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高危型人乳头瘤病毒(8个型)核酸定量检测试剂盒(PCR荧光法)
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生产场所 广州高新区香山路19号
变更日期
备注
注册号 国食药监械(准)字2007第3401103号
生产单位 中山大学达安基因股份有限公司
地址 广州市东山区先烈中路80号汇华商贸大厦27楼G、H、I室
邮编
产品名称 高危型人乳头瘤病毒(8个型)核酸定量检测试剂盒(PCR荧光法)
产品标准 高危型人乳头瘤病毒(8个型)核酸定量检测试剂盒(PCR荧光法)制造及检定规程
产品性能结构及组成 特异性引物和特异性探针。产品有效期:6个月。附件:制造及检定规程;使用说明书;包装标签。
有效期 2011.11.11
批准日期 2007.11.12
产品适用范围 本试剂盒适用于定量检测泌尿生殖道分泌物、生殖道刮片、组织活检标本等标本细胞中常见高危型人乳头瘤病毒(16、18、31、33、45、52、56、58型)DNA,用于HPV感染的辅助诊断和疗效检测。监测结果仅供临床参考,不能单独作为确诊或排出病例的依据。
规格型号 单管单人分,20人份/盒
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