生产场所 | 广州高新区香山路19号 |
变更日期 | |
备注 | |
注册号 | 国食药监械(准)字2007第3401103号 |
生产单位 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
地址 | 广州市东山区先烈中路80号汇华商贸大厦27楼G、H、I室 |
邮编 | |
产品名称 | 高危型人乳头瘤病毒(8个型)核酸定量检测试剂盒(PCR荧光法) |
产品标准 | 高危型人乳头瘤病毒(8个型)核酸定量检测试剂盒(PCR荧光法)制造及检定规程 |
产品性能结构及组成 | 特异性引物和特异性探针。产品有效期:6个月。附件:制造及检定规程;使用说明书;包装标签。 |
有效期 | 2011.11.11 |
批准日期 | 2007.11.12 |
产品适用范围 | 本试剂盒适用于定量检测泌尿生殖道分泌物、生殖道刮片、组织活检标本等标本细胞中常见高危型人乳头瘤病毒(16、18、31、33、45、52、56、58型)DNA,用于HPV感染的辅助诊断和疗效检测。监测结果仅供临床参考,不能单独作为确诊或排出病例的依据。 |
规格型号 | 单管单人分,20人份/盒 |
附件 | |