| 生产场所 | 威海市世昌大道312号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3401108号 |
| 生产单位 | 威海威高生物科技有限公司 |
| 地址 | 威海市世昌大道312号 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒前S1抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
| 产品标准 | 乙型肝炎病毒前S1抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程 |
| 产品性能结构及组成 | 抗-PreS1克隆抗体，抗-HBs酶标抗体。产品有效期：12个月。附件：制造及检定规程；使用说明书；包装标签。 |
| 有效期 | 2011.11.11 |
| 批准日期 | 2007.11.12 |
| 产品适用范围 | 定性检测人血清、血浆中乙型肝炎病毒前S1抗原，用于乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。 |
| 规格型号 | 每盒48人份，每盒96人份 |
| 附件 | |
