| 注册号 | 国药管械(进)字2001第3240372号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国Trimedyne公司 |
| 产品性能结构及组成 | OmniPulse TM-MAX 80W(Model1210-VHP)：激光类型：铬铥钬：钇铝石榴石固体，脉冲 ；波长2.1微米；每个脉冲的能量范围：0.1-3.5焦耳；最 大输出功率80瓦，双脉脉冲模式。OmniPulse TM-Jr 30W(Model 1230-30)：激光类型：铬铥钬：钇铝石榴石固体，脉冲； 波长2.1微米；每个脉冲的能量范围：0.2-3.5焦耳； FWHM脉冲宽度：100-400微秒；最大输出功率30瓦。 |
| 产品适用范围 | OmniPulse TM-MAX 80W(Model1210-VHP)：适用于皮肤病和整形外科手术、胃肠手术、 普外科软组织手术、泌尿生殖手术、妇产科手术、碎石和 经皮泌尿碎石、骨科手术、耳鼻喉科手术、经皮腰椎间盘 切除术等。OmniPulse TM-Jr 30W(Model 1230-30)：主 要用于碎石术、 |
| 注册代理 | 杰西实业有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 杰西实业有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2001.05.11 |
| 有效期截止日 | 2005.05.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | . . |
| 生产厂商名称（英文) | Trimedyne,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | P.O.Box 57001,Irvine,CA 92619-7001,U.S.A. |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 钬激光治疗机 |
| 产品名称（英文) | Holmium Laser System |
| 规格型号 | OmniPulse TM-MAX 80W(Model 1210-VHP)，OmniPulse TM-Jr 30W(Model 1230-30) |
| 产品标准 | 企业标准。www.med126.com |
| 附件 | |
