| 生产场所 | 陕西省宝鸡市英达路18号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3660448号 |
| 生产单位 | 陕西秦明医学仪器股份有限公司 |
| 地址 | 陕西省宝鸡市英达路18号 |
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| 产品名称 | QLP/QLA一次性使用无菌穿刺导管 |
| 产品标准 | YZB/国 0546-2005《QLP/QLA一次性使用无菌穿刺导管》 |
| 产品性能结构及组成 | QLP/QLA一次性使用无菌穿刺导管是在实施起搏器植进、电生理检查参与治疗手术时使用的一个工具，只在手术过程中完成静脉血管穿刺和动脉血管穿刺，为植进器械或植进物提供一个手术通道。一次性使用产品环氧乙烷。QlP系列一次性使用无菌穿刺导管包括QLP-7、QLP-8、QLP-9、QLP-10、QLP-11、QLP-12六种规格。每套静脉导管包括一个穿刺针，一个一次性注射器，一根导丝和一个血管扩张器/导管鞘组件。QlA系列一次性使用无菌穿刺导管包括QLA-5、QLA-6、QLA-7、QLA-8四种规格。每套动脉导管包括一根导丝和一个血管扩张器/导管鞘组件，或一个穿刺针（可选件)。针头、导丝材料为：0Cr18Ni9，注射器、血管扩张器、导管鞘材料为聚乙烯。 |
| 有效期 | 2010.04.28 |
| 批准日期 | 2006.04.29 |
| 产品适用范围 | QLP系列一次性使用无菌穿刺导管适用于静脉血管穿刺，辅助心脏起搏器电极导管等各种静脉导管的插进。QLA系列一次性使用无菌穿刺导管用于动脉血管穿刺，辅助心血管病人参与诊断和治疗的各种导管插进。 |
| 规格型号 | QLP-7、QLP-8、QLP-9、QLP-10、QLP-11、QLP-12、QLA-5、QLA-6、QLA-7、QLA-8 |
| 附件 | |
