| 生产场所 | 北京市昌平区科技园区创新路7号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3401090号 |
| 生产单位 | 北京万泰生物药业有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平区科技园区创新路7号 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒核心IgM抗体诊断试剂盒（酶联免疫法) |
| 产品标准 | 乙型肝炎病毒核心IgM抗体诊断试剂盒（酶联免疫法)制造及检定规程 |
| 产品性能结构及组成 | 乙型肝炎病毒核心抗原，鼠抗人IgM抗体。产品有效期：12个月。附件：制造及检定规程，说明书、标签。 |
| 有效期 | 2011.11.11 |
| 批准日期 | 2007.11.12 |
| 产品适用范围 | 本试剂采用酶联免疫的方法，定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心IgM抗体。适用于乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。 |
| 规格型号 | 96人份/盒 |
| 附件 | |
