| 生产场所 | 张家港市锦丰镇合兴健康南路 |
| 变更日期 | 2007.11.06 |
| 备注 | 生产者名称由“张家港市苏南医疗器材制造有限公司”变更为“苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司”；注册证号由“国食药监械(准)字2007第3460103号”变更为“国食药监械(准)字2007第3460103号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3460103号(更) |
| 生产单位 | 苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司 |
| 地址 | 张家港市锦丰镇合兴健康南路 |
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| 产品名称 | 骨接合植进物交锁髓内钉 |
| 产品标准 | YZB/国0738-2006 《骨接合植进物交锁髓内钉》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是由髓内主钉、远、近端锁钉和近端塞组成。有角度交锁钉（JD)、弧形交锁钉（HX)、直型交锁钉（ZX)型式。材料采用00Cr18Ni14Mo3或Ti6Al4V钛合金。非灭菌包装。 |
| 有效期 | 2011.01.26 |
| 批准日期 | 2007.01.26 |
| 产品适用范围 | 适用于股骨干骨折，胫骨干骨折，股骨颈骨折，股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折，股骨髁上骨折，股骨髁间骨折或合并股骨干骨折，肱骨干骨折内固定。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
