| 生产场所 | 广州高新区香山路19号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3401101号 |
| 生产单位 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 地址 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | CA19-9定量测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法) |
| 产品标准 | 肿瘤标志物CA19-9定量测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法)制造及检定规程 |
| 产品性能结构及组成 | CA19－9单克隆抗体、CA19-9标准品。产品有效期：12个月。附件：制造及检定规程，说明书、标签。 |
| 有效期 | 2011.11.11 |
| 批准日期 | 2007.11.12 |
| 产品适用范围 | 用于人血清中CA19－9含量的定量测定 |
| 规格型号 | 96人份/盒 |
| 附件 | |
