| 生产场所 | 北京市昌平区生命园路29号孵化科研生产大楼B座203～204号 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第2401231号 |
| 生产单位 | 北京和杰创新生物医学科技有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平区生命园路29号孵化科研生产大楼B座203～204号 |
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| 产品名称 | 自身免疫性肝病检测试剂盒（间接免疫荧光法) |
| 产品标准 | YZB/国 0358-2007《自身免疫性肝病检测试剂盒（间接免疫荧光法)》 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒主要组成：1.组合抗原片:50（5×10)人份；2.荧光素（FITC)标记的兔抗人IgG抗体（10×浓度) 1支，200ul/支；3.AMA阳性对照 1支，450ul/支；4.ASMA阳性对照 1支，450ul/支；5.阴性对照血清 1支，450ul/支；6.封片甘油 1支，1ml/支7.盖玻片1袋，15片/袋；8.洗涤液 1袋。产品有效期：保存于2-8℃，有效期6个月。 |
| 有效期 | 2011.12.01 |
| 批准日期 | 2007.12.02 |
| 产品适用范围 | 该产品用于体外检测人血清/血浆中的自身抗体：抗线粒体抗体(AMA), 抗平滑肌抗体（ ASMA)，抗肝肾微粒体抗体(LKM)，抗胃壁细胞抗体（PCA)，抗心肌抗体（HRA)。 |
| 规格型号 | 50人份/盒 |
| 附件 | |
