| 生产场所 | 烟台经济开发区西岳路2号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3401249号 |
| 生产单位 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 |
| 地址 | 烟台经济开发区西岳路2号 |
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| 产品名称 | C-反应蛋白测定试剂盒(胶体金法)(商品名：AusWell CRP) |
| 产品标准 | YZB/国 0365-2007《C-反应蛋白测定试剂盒(胶体金法)》 |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：TD/检测卡：塑料卡，薄膜，吸水纸，抗CRP单克隆抗体。R1/稀释液：硼酸盐缓冲液和表面活性剂。R2/偶联液：标记金粒子的抗CRP单克隆抗体溶液。R3/洗涤液：硼酸盐缓冲液，氯化钠，表面活性剂。C+/阳性质控品：含CRP的人血清。玻璃毛细管(5uL)。 产品有效期：2-8℃储存，有效期16个月。 |
| 有效期 | 2011.12.05 |
| 批准日期 | 2007.12.06 |
| 产品适用范围 | 本试剂盒用于快速体外测定血清、血浆、全血中C-反应蛋白(CRP)的含量。 |
| 规格型号 | 24人份/盒；48人份/盒 |
| 附件 | |
