| 生产场所 | 上海市松江区申港路660号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3221279号 |
| 生产单位 | 上海澳华光电内窥镜有限公司 |
| 地址 | 上海市闵行区金都路4299号13幢2017室1座 |
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| 产品名称 | 结肠电子内窥镜 |
| 产品标准 | YZB/国 0282-2007《结肠电子内窥镜》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为电子内窥镜，总长度1600mm；工作长度1330mm；头端部外径：φ13.4mm，允差＋5％；主软管部外径：φ13mm，允差＋10％；钳道孔径：Φ3.2mm；视场角（前视)120°；照度≥8000Lx；景深3-100mm；中心分辨率≥7.41 lp/mm；送水量≥45ml/min；送气量≥800ml/min；吸引量≥400ml/min；弯角：上下180°/左右160°。 |
| 有效期 | 2011.12.05 |
| 批准日期 | 2007.12.06 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于对患者大肠肠腔内病变的观察和治疗。 |
| 规格型号 | VME-1300型 |
| 附件 | |
