| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3211963号 |
| 生产厂商名称（中文) | 百多力有限与两合公司 |
| 产品性能结构及组成 | 产品为经静脉植入式起搏导线，由电极头、起搏导线体、导线缠绕芯、起搏导线固定袖和IS-1接口组成。依据起搏导线总长度，心室电极头部与心房双极中间距离的不同分为不同种型号。 |
| 产品适用范围 | 临床与可植入式VDD心脏起搏器配合，治疗心动过缓。医学全在线 |
| 注册代理 | 德国百多力有限与两合公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 陕西秦明医学仪器股份有限公司 |
| 批准日期 | 2005.07.12 |
| 有效期截止日 | 2009.07.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | BIOTRONIK GmbH & Co. KG |
| 生产厂地址（中文) | 柏林，沃尔曼科勒大街1号， D-12359 |
| 生产场所 | 柏林，沃尔曼科勒大街1号， D-12359 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 植入式心内起搏导线 |
| 产品名称（英文) | Implantable Endocardial Lead |
| 规格型号 | Solox SLX 58/13-BP、Solox SLX 58/15-BP、、Solox SLX 65/13-BP、Solox SLX 65/14-BP、Solox SLX 65/15-BP |
| 产品标准 | YZB/USA 1034-2005《植入式心内起搏电极》 |
| 附件 | |
