| 生产场所 | 北京市门头沟区永定镇石龙南路甲63号 |
| 变更日期 | 2007.11.21 |
| 备注 | 生产者地址由“北京市门头沟区润峰经济技术开发园”变更为“北京市门头沟区石龙南路甲63号后院平房”。注册证由“国食药监械(准)字2006第3460454号号”变更为“国食药监械(准)字2006第3460454号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3460454号(更) |
| 生产单位 | 北京康菲特尔科技有限公司 |
| 地址 | 北京市门头沟区石龙南路甲63号后院平房 |
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| 产品名称 | 自然珊瑚羟基磷灰石义眼台 |
| 产品标准 | YZB/国 0192-2002《自然珊瑚羟基磷灰石义眼台》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品采用自然珊瑚羟基磷灰石为主要材料，按有无穿线分为球型义眼台和穿线球型义眼台两种，按直径大小分18mm、20mm、22mm三种，按孔径大小分为200～300μm、500μm两种。钙磷原子比1.67±0.02。羟基磷灰石含量大于95％。穿线球型义眼台由义眼台和带线缝合针组成，缝合线为涤纶编织线。射线灭菌。 |
| 有效期 | 2010.04.29 |
| 批准日期 | 2006.04.29 |
| 产品适用范围 | 用于患者眼球置换。球型义眼台适用于眼球还在，具有自体巩膜的患者；穿线球型义眼台适用于眼球已先期摘除，无自体巩膜的患者。 |
| 规格型号 | 型号：球型义眼台、穿线球型义眼台，规格：Φ18、Φ20、Φ22 |
| 附件 | |
