| 生产场所 | 上海市金桥出口加工区桂桥路1201号北侧单元(T52--1) |
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| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3321163号 |
| 生产单位 | 上海英迈吉东影图像设备有限公司 |
| 地址 | 上海市金桥出口加工区桂桥路1201号北侧单元(T52--1) |
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| 产品名称 | 体部立体定向适形放疗计划系统 |
| 产品标准 | YZB/国 1677-2006 《体部立体定向适形放疗计划系统及更改单》 |
| 产品性能结构及组成 | 系统由软件和机械配件组成，软件包括图像预处理模块、轮廓勾画模块、病例治理模块、治疗计划设计和评估模块、治疗计划输出模块及系统设置与治理模块；机械配件包括定位床板、定为框架、立体定位标记板、Z型定位标记板和重复定位标记杆。体部分次治疗定位重复性误差不大于2.5mm；定位部分与治疗计划的坐标误差不大于3mm；计划系统靶点剂量值与实测值的误差为±5%；圆形准直器于等中心处射野中心与靶点中心偏差不大于2.5mm；圆形准直器于等中心处的半影宽度不大于4mm；圆形准直器泄露线率不大于±5%；计划系统和实际治疗的80%等剂量线围成的面积重合率大于90%。 |
| 有效期 | 2011.11.13 |
| 批准日期 | 2007.11.14 |
| 产品适用范围 | 计划系统以医用直线加速器为基础,对体部肿瘤进行放射治疗。 |
| 规格型号 | AngelPlan-2000 |
| 附件 | |
