| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3153315号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 吸引活检针共包括三个型号，分别为NA-10J-1 (手柄部：MAJ-365,鞘部: MAJ-364, 针部: MAJ-363)、NA-11J-KB (手柄部：MAJ-903，鞘部: MAJ-904, 针部: MAJ-919)、NA-200H-8022（手柄部、鞘部、针部、圆形针 筒)。NA-10J-1和NA-11J-KB接触粘膜部材料为医用不锈 钢SUS304-WPB（鞘部)、医用不锈钢SUS304-WPDS（先端 头)、医用不锈钢SUS304TP（针部)。NA-200H-8022接触 粘膜部材料为聚醚醚酮（鞘部)、镍钛合金（先端头)、 医用不锈钢SUS304TP（针部)。NA-10J-1和NA-11J-KB针 部为一次性使用产品环氧乙烷灭菌，管鞘和手柄部未进行 消毒处理。NA-200H-8022型号为一次性使用产品，环氧乙 烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 本产品与奥林巴斯超声内镜配套使用,超声内镜图像指导下吸引体腔内组织目的用。医学全在.线www.med126.com |
| 注册代理 | 奥林巴斯（北京)销售服务有限公司 |
| 售后服务机构 | 奥林巴斯（北京)销售服务有限公司 |
| 批准日期 | 2005.11.27 |
| 有效期截止日 | 2009.11.26 |
| 备注 | 承产单位：1)青森奥林巴斯株式会社 AOMORI OLYMPUS CO.，LTD 2)奥林巴斯医疗株式会社OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP., |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 生产厂地址（中文) | 东京都涉谷区幡个谷2-43-2 |
| 生产场所 | 1)青森县黑石市追子野木二丁木248番地-1; 2)东京都涉谷区幡个谷2-43-2 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 吸引活检针 |
| 产品名称（英文) | ASPIRATION NEEDLE |
| 规格型号 | NA-10J-1、NA-11J-KB、NA-200H-8022 |
| 产品标准 | YZB/JAP 0804-2005《吸引活检针》 |
| 附件 | |
