| 生产场所 | 北京市房山区长阳镇长营村 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3401081号 |
| 生产单位 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 地址 | 北京市丰台区科学城横富街2号院4-1201 |
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| 产品名称 | 快速结核抗体IgG诊断试剂盒（胶体金法) Rapid gold Immuno-Assay Kit FOR Tuberculosis IgG |
| 产品标准 | 快速结核抗体IgG诊断试剂盒（胶体金法)制造及检定规程 |
| 产品性能结构及组成 | 产品有效期：12个月，附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。 |
| 有效期 | 2011.11.11 |
| 批准日期 | 2007.11.12 |
| 产品适用范围 | 应用胶体金免疫层析法原理检测人血清中的抗结核IgG抗体。适用于结核分支杆菌感染的辅助诊断，也可以用于结核病的流行病学调查。 |
| 规格型号 | 15,40人份/盒 |
| 附件 | |
