| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3401911号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 干片成分：二乙酰激酶；甘油激酶；磷酸甘油氧化酶；过氧化酶；辅脂肪酶；ATP；1-油酰-2，3-二乙酰甘油和白色染料。其它成份有染色剂，粘合剂，缓冲剂，表面活性剂，酶辅助因子，稳定剂，染料溶剂，清洁剂和聚合物交叉连接剂。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 脂肪酶干片适用于VITROS全自动生化分析系统，脂肪酶（DT)干片适用于VITROS半自动生化分析系统，用于定量测试血清和血浆中的脂肪酶（LIPA)含量 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2005.07.15 |
| 有效期截止日 | 2009.07.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生产场所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 脂肪酶干片 |
| 产品名称（英文) | LIPA Slide |
| 规格型号 | 脂肪酶干片：REF 1668409（300片) REF 8297749（90片)、脂肪酶（DT)干片：REF 1529387（25片) |
| 产品标准 | YZB/USA 1186-2005《VITROS生化诊断产品 脂肪酶干片》 |
| 附件 | |
