| 生产场所 | 北京经济技术开发区永昌北路24号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3401335号 |
| 生产单位 | 北京源德生物医学工程有限公司 |
| 地址 | 北京经济技术开发区永昌北路24号 |
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| 产品名称 | 肿瘤相关抗原CA15-3定量检测试剂盒（化学发光法) Cancer Antigen 15-3（CA15-3)Chemiluminescence Quantitative Immunoassay kit |
| 产品标准 | 肿瘤相关抗原CA15-3定量检测试剂盒（化学发光法)制造及检定规程 |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成份：CA15-3单克隆抗体，产品有效期：6个月，附件：制造及检定规程；使用说明书；包装标签。 |
| 有效期 | 2011.12.28 |
| 批准日期 | 2007.12.29 |
| 产品适用范围 | 定量测定人血清或血浆中的CA15-3含量。 |
| 规格型号 | 96人份，48人份 |
| 附件 | |
