| 生产场所 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科园 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3401344号 |
| 生产单位 | 北京科美东雅生物技术有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平区科技园区星火街6号二层 |
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| 产品名称 | 肿瘤相关抗原CA19-9定量测定试剂盒（化学发光法) |
| 产品标准 | 肿瘤相关抗原CA19-9定量测定试剂盒（化学发光法)制造及检定规程 |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成份：CA19-9单克隆抗体。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。 |
| 有效期 | 2011.12.28 |
| 批准日期 | 2007.12.29 |
| 产品适用范围 | 用于血清中CA19-9含量的测定。 |
| 规格型号 | 96人份 |
| 附件 | |
