| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3222354号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 日戴型彩色隐形眼镜，由聚羟乙基甲基丙烯酸酯类材料Ocufilon D和紫外线吸收剂制成，着四 款不同的颜色：浅蓝、浅灰、浅棕、浅绿色。医学.全在线www.med126.com 材料： Ocufilcon D (45%); 含水量： 55%±2%; 折射率： 1.413±0.5% ；屈光度： 0.00 ～ -4.75D, ±0.25D; 中心区内曲率半径： 8.60±0.25mm, 直径： 14.20± 0.25mm, 光学中心厚度：0.12～0.08mm; 中心透射比：Γ V≥92%，UVA(316～380)的中心透射比：ΓV≤50％， UVB（280～315mm)的中心透射比：ΓV≤5％; 透氧量： 不小于17×10-9 cm×mLO2/s×mmHg（35℃)。 |
| 产品适用范围 | 具有抗紫外线功能，适用于非无晶状体或无其他眼部疾病、散光不高于-2.00D的近视患者矫正视力，可加强或改变眼睛的表面颜色。 |
| 注册代理 | 美国欧柯莱科技有限公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 广州拜斯朗生物医药科技有限公司 |
| 批准日期 | 2005.09.02 |
| 有效期截止日 | 2009.09.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | OcularSciences Incorporation |
| 生产厂地址（中文) | 1885, Gateway Boulevard, SouthSan Francisco, California 94520, USA |
| 生产场所 | 475 Eccles Avenue, SouthSan Francisco, California 94080, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Mediflex Colors抗紫外软性隐形眼镜(Mediflex 专业系列彩色型隐形眼镜) |
| 产品名称（英文) | Mediflex Colors UV Blocking Soft Contact Lens（Mediflex Colors) |
| 规格型号 | 规格: 瓶装/盒装、型号: Mediflex 专业系列彩色型(Ocufilcon D) |
| 产品标准 | YZB/USA 0718-2005 《Mediflex Colors抗紫外隐形眼镜（Mediflex专业系列彩色型)》 |
| 附件 | |
