| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3213173号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由电极体、固定套管、引导钢丝、引导钢丝导入器、静脉拉钩、备用钢丝等组成。产品由MP35N标准锻压钢丝，硅橡胶、铂合金及聚氨酯构成，电极顶端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 与植入式心脏起搏器配合使用，植入人体内提供起搏和感知，用于治疗心律失常的患者。 |
| 注册代理 | 美敦力（中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.11.30 |
| 有效期截止日 | 2009.11.29 |
| 备注 | 承产单位：Medtronic Puerto Rico Operations Co. MPRI, |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Vitatron B.V. |
| 生产厂地址（中文) | Meander 1051, 6825 MJ Arnhem, The Netherlands |
| 生产场所 | Road 149, KM.56.3, Call box 6001, Villalba, PR00766 |
| 生产国（中文) | 荷兰 |
| 产品名称（中文) | 类固醇洗脱心内起博电极 |
| 产品名称（英文) | Steroid-eluting endocardial Lead |
| 规格型号 | IMK49B, IMK49JB |
| 产品标准 | YZB/HOL 0302-2004《类固醇洗脱心内起搏电极》 |
| 附件 | |
