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SPECTRUM监测仪
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注册号 国食药监械(进)字2005第3210266号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品由主机及配套使用的换能器和导联线组成,此次注册不包括用于有创血压监测用换能器部
分。性能:心率测量范围:30~350次/分;无创动脉血压
测量范围:55~235mmHg;有创动脉血压测量范围:-30~
300mmHg;心排量(CO)监测范围:0.1~20L/min;温度
监测范围:15~45℃;呼吸频率测量范围:0~150次/分
;血氧饱和度测量范围70%~100%。
产品适用范围 产品用于成人、儿童和新生儿的生命体征监护,以下除外:①心律不齐检测、ST段分析、心排量监测以及血流动力指标的计算仅限于成人和儿童;②静止12导联ECG和动静脉药物计算仅限于成人。医学.全在线www.med126.com
注册代理 北京大清生物技术有限公司
售后服务机构 广州市赫特仪器有限公司
批准日期 2005.01.24
有效期截止日 2009.01.23
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Datascope Corp., Patient Monitoring Division
生产厂地址(中文) 800 MacArthur Blvd.Mahwah, NJ 07430 USA
生产场所 800 MacArthur Blvd.Mahwah, NJ 07430 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) SPECTRUM监测仪
产品名称(英文) SPECTRUM MONITOR
规格型号 SPECTRUM、
产品标准 YZB/USA2735-21-2004《SPECTRUMTM 监测仪》
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