注册号 | 国食药监械(进)字2005第3210266号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 产品由主机及配套使用的换能器和导联线组成,此次注册不包括用于有创血压监测用换能器部 分。性能:心率测量范围:30~350次/分;无创动脉血压 测量范围:55~235mmHg;有创动脉血压测量范围:-30~ 300mmHg;心排量(CO)监测范围:0.1~20L/min;温度 监测范围:15~45℃;呼吸频率测量范围:0~150次/分 ;血氧饱和度测量范围70%~100%。 |
产品适用范围 | 产品用于成人、儿童和新生儿的生命体征监护,以下除外:①心律不齐检测、ST段分析、心排量监测以及血流动力指标的计算仅限于成人和儿童;②静止12导联ECG和动静脉药物计算仅限于成人。医学.全在线www.med126.com |
注册代理 | 北京大清生物技术有限公司 |
售后服务机构 | 广州市赫特仪器有限公司 |
批准日期 | 2005.01.24 |
有效期截止日 | 2009.01.23 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Datascope Corp., Patient Monitoring Division |
生产厂地址(中文) | 800 MacArthur Blvd.Mahwah, NJ 07430 USA |
生产场所 | 800 MacArthur Blvd.Mahwah, NJ 07430 USA |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | SPECTRUM监测仪 |
产品名称(英文) | SPECTRUM MONITOR |
规格型号 | SPECTRUM、 |
产品标准 | YZB/USA2735-21-2004《SPECTRUMTM 监测仪》 |
附件 | |