| 生产场所 | 北京市平谷金天涯开发区 |
| 变更日期 | 2008.01.14 |
| 备注 | 生产者地址由“北京市朝阳区左家庄15号”变更为“北京市昌平区科技园区火把街30号”注册证由“国食药监械(准)字2004第3640775号”变更为“国食药监械(准)字2004第3640775号(更)” 。原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2004第3640775号(更) |
| 生产单位 | 北京天新福医疗器材有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平区科技园区火把街30号 |
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| 产品名称 | 生物膜 |
| 产品标准 | 注册产品标准：YZB/国3245-64《生物膜》 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由牛肌腱中提取的胶原为材料，经加工处理成海绵状可吸收材料，根据不同的工艺制成不同规格的孔隙状产品，可作为硬脑脊膜、神经鞘管、软骨、皮肤修复的再生支架。 |
| 有效期 | 2008.11.30 |
| 批准日期 | 2004.11.30 |
| 产品适用范围 | 本产品主要用于组织损伤、缺损的修复。 |
| 规格型号 | 人工硬脑膜(I型)：SMI-1010、人工硬脊膜(I型)：SMI-1020、人工神经鞘管(II型)：SMII-2010、人工皮肤(III型)：SMIII-3010 、人工软骨(IV型)：SMIV-4010 |
| 附件 | |
