| 生产场所 | 浦东新区金桥金皖路399号五楼 |
| 变更日期 | 2007.05.29 |
| 备注 | 生产者名称由“上海新黄浦置业股份有限公司医疗器械分公司”变更为“上海新黄浦医疗器械有限公司”；生产者地址由“上海市黄浦区延安东路110号7楼”变更为“上海市黄浦区北京东路666号西楼32楼D室”；注册证由“国食药监械(准)字2004第3300153号”；原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2004第3300153号(更) |
| 生产单位 | 上海新黄浦医疗器械有限公司 |
| 地址 | 上海市黄浦区北京东路666号西楼32楼D室 |
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| 产品名称 | 数字化医用诊断X射线机 |
| 产品标准 | YZB/国0902《HY-650A系列数字化医用诊断X射线机》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由高压发生器、X射线源组件、诊断床、控制台组件、图像增强器电视系统等组成。性能参数：高压发生器50KW/150KV；X射线管（旋转阳极，双焦点0.6mm/1.2mm)；管电压调节范围：摄影40kVp-150kVp，透视40kVp-125kVp；管电流调节范围：摄影25mA-630mA,透视0.5mA-6mA；摄影电流时间积调节范围：0.5mAs-630mAs；加载时间调节范围：2ms-6300ms;图像连续采集速度为25帧/秒。 |
| 有效期 | 2008.04.30 |
| 批准日期 | 2004.04.30 |
| 产品适用范围 | 该产品供医疗单位进行常规X射线透视、摄影诊断。 |
| 规格型号 | HY-650AT2 |
| 附件 | |
