| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3242312号 |
| 生产厂商名称（中文) | WaveLight Laser Technologie AG |
| 产品性能结构及组成 | 由Holmium-YAG激光系统、操作控制系统、激光传输系统、脚踏开关组成，光纤型号见附页。按防电击程度分类为B型设备。医学.全在线www.med126.com 激光波长2100nm；终端激光输出能量3J，终端激光平均输出功率30W；激光功率不稳定度优于±20%；脉冲宽度200-600μs；激光脉冲重复频率（最大)20Hz。 |
| 产品适用范围 | 临床用于切除软硬组织，以达到治疗的目的（不能用于应用部分的防电击程度要求达到BF或CF型的场合)。 |
| 注册代理 | 香港广华科技有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 中国医疗器械技术服务公司 |
| 批准日期 | 2005.09.02 |
| 有效期截止日 | 2009.09.01 |
| 备注 | 承产单位：光纤部分：CeramOptec GmbH A company of biolitec AG, |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Am Wolfsmantel 5，D-91058 Erlangen |
| 生产场所 | 主机：Am Wolfsmantel 5，D-91058 Erlangen；光纤部分：SiemensstraBe 44 D-53121 Bonn |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 钬激光治疗机（商品名：威孚莱钬激光手术系统) |
| 产品名称（英文) | Surgical Laser System Holmium-YAG |
| 规格型号 | AURIGA |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1035-2005《威孚莱钬激光手术系统》 |
| 附件 | |
