| 生产场所 | 北京市海淀区中关村北二条甲6号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3211137号 |
| 生产单位 | 北京中科健安医用技术有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀区中关村北二条甲6号 |
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| 产品名称 | 体外冲击波碎石机 |
| 产品标准 | YZB/国 0101-2006《体外冲击波碎石机》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品为液电式冲击波碎石机，由冲击波发生器、治疗床、机械运动装置、电气控制系统、水循环系统和定位装置组成。KDE-2001A采用X射线定位，KDE-2002A采用B超定位，冲击波焦点压力脉冲峰值20MPa～50MPa，冲击波焦点压力脉冲宽≤1μs，冲击波焦点脉冲上升前沿≤0.5μs，聚焦范围：径向±7.0mm，轴向±12.5mm，焦点与反射体上端口平面间隔：≥110mm，焦点定位偏差≤3mmm。 |
| 有效期 | 2010.12.11 |
| 批准日期 | 2006.12.11 |
| 产品适用范围 | 用于泌尿系结石的粉碎。 |
| 规格型号 | KDE-2001A、KDE-2002A |
| 附件 | |
