| 生产场所 | 济南市解放路30-1号5号楼一单元2402室 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第3210191号 |
| 生产单位 | 济南山美医疗科技有限公司 |
| 地址 | 济南市解放路30-1号5号楼一单元2402室 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 心脏电生理记录系统 |
| 产品标准 | YZB/国0285－2007《心脏电生理记录系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 主要性能结构：体表心内心电放大器标准灵敏度10mm/mV；有创血压丈量范围：0～300mmHg；内置程控刺激器脉冲宽度1ms、刺激幅度1～8V；心率显示30-240次/min；放大器通道共38路，其中体表心电导联12路，心内心电导联24路，有创血压信号2路。本系统主要由隔离电源箱、计算机、生物信号放大器、彩色显示器、激光打印机、操纵台及附件(三芯电源线、地线、体表导联线、心内电极线、有创血压连接线、打印信号线、键盘、鼠标、信号传输线、串口控制线)七部分组成。 |
| 有效期 | 2012.02.01 |
| 批准日期 | 2008.02.02 |
| 产品适用范围 | 本产品适用于：可用于体表心电图，心内希氏束电图，窦房结电图，心房心室电图的监测记录；可用于心脏内、血管内有创压力的监测记录；内置式程控刺激器用于心脏内程控刺激。供心脏内科、电生理室、医学科研单位临床诊断或电生理研究用。 |
| 规格型号 | MZM300 |
| 附件 | |
