| 生产场所 | 江苏省苏州市大儒巷34号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第3230196号 |
| 生产单位 | 苏州六六视觉科技股份有限公司 |
| 地址 | 江苏省苏州市大儒巷34号 |
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| 产品名称 | 超声乳化仪 |
| 产品标准 | YZB/国 0424-2007《超声乳化仪》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机(电源模块、控制模块、超声发生模块、驱动模块)、超声乳化手柄、注吸手柄、玻切手柄、脚控开关及管路组成。不包含乳化针头、玻切头、电凝电极及注吸针头。 切割频率：100－500cuts/min，共9档，允差±20％；流量：6－40ml/min，共18档，允差±20％；负压：133－666hpa，共21档，允差±20％；双极电凝频率：300KHz±5％，双极电凝功率：600无感电阻负载下最大输出功率为5W；超声乳化频率：40KHz±10％；超声乳化针头尖端最大振动幅度不小于100μm。 |
| 有效期 | 2012.02.12 |
| 批准日期 | 2008.02.13 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于眼科手术中利用超声粉碎并吸出白内障晶体。 |
| 规格型号 | YD10 |
| 附件 | |
