| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402130号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂成份及浓度R1 缓冲液/酶/辅酶(试剂瓶1和1a)咪唑缓冲液：123 mmol/L，pH 6.5； EDTA：2.46 mmol/L；Mg++：12.3 mmol/L；ADP：2.46 mmol/L；AMP：6.14 mmol/L；二腺苷五磷酸：19 ?mol/L；NADP：2.46 mmol/L（酵母)；N-乙酰－半胱氨 酸：24.6 mmol/L；HK：≥2.5 U/ml（酵母)；G6P-DH： ≥1.7 U/ml（大肠杆菌)；防腐剂。医学.全在线www.med126.com R2 缓冲液/底物(试 剂瓶2和2a)CAPSO缓冲液：20 mmol/L，pH 8.8；葡萄糖： 120 mmol/L；EDTA：2.46 mmol/L；肌酸磷酸：184 mmol/L；防腐剂；稳定剂。 |
| 产品适用范围 | 肌酸激酶诊断试剂盒，用于检测人体血清、血浆标本中的肌酸激酶活力。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.08.16 |
| 有效期截止日 | 2009.08.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | CK |
| 规格型号 | 1552147 、试剂1：4 x 60 ml；试剂1a：4 x 60ml ；、试剂2：4 x 15 ml；试剂2a：4 x 15ml ； |
| 产品标准 | YZB/GEM 0847-2003《肌酸激酶及肌酸激酶同功酶诊断试剂盒》 |
| 附件 | |
