| 生产场所 | 河北省满城县永乐街1号 |
| 变更日期 | 2008.02.01 |
| 备注 | 生产者地址由“保定高新区化纤北路128号金迪花园综合楼”变更为“保定市银杏路198号”；注册证由“国食药监械(准)字2004第3280731号”变更为“国食药监械(准)字2004第3280731号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2004第3280731号(更) |
| 生产单位 | 保定天威宝峰医疗器械有限公司 |
| 地址 | 保定市银杏路198号 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 磁共振成像装置 |
| 产品标准 | YZB/国 771-28《磁共振成像系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为永磁式核磁共振系统。包括扫描机架、操纵及图像处理系统、谱仪系统、磁体电源、热交换器、梯度功放、射频功放等。BF-1600型磁感应强度为0.16T；BF-2000型磁感应强度为0.20T。切片厚度5mm～10mm；层间距：2mm±20%；图像的几何畸变不大于5%；主磁场的均匀性不大于50ppm；共振频率偏移不大于20ppm。 |
| 有效期 | 2008.11.22 |
| 批准日期 | 2004.11.22 |
| 产品适用范围 | 本产品主要用于对人体的头部、脊椎、胸腹部及四肢进行三维断层成像。 |
| 规格型号 | BF-1600、BF-2000 |
| 附件 | |
