| 生产场所 | 北京市昌平区永安路26号孵化器大楼五层1506、1508号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药管械(准)字2008第3400190号 |
| 生产单位 | 北京戴格诺斯生物科技有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平区科技园区超前路9号附属楼413号 |
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| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳凝集反应法) |
| 产品标准 | YZB/国 0164－2007 |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成份：R1：胶乳 0.1％、甘氨酸缓冲液 15mmol/L；R2A：羊抗鼠IgG抗体0.08mg/ml、甘氨酸缓冲液 60mmol/L；R2B：鼠抗人HbA1C单克隆抗体 0.05mg/ml、甘氨酸缓冲液 60mmol/L。产品有效期：原包装试剂2-8℃保存可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2012.02.01 |
| 批准日期 | 2008.02.02 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定人体全血中糖化血红蛋白的含量。 |
| 规格型号 | R1：2×15mL，R2A：1×0.5mL，R2B：1×9.5mL；R1：4×15mL，R2A：2×0.5mL，R2B：2×9.5mL；R1：3×90mL，R2A：1×4.5mL，R2B：1×85.5mL R1：1×500mL，R2A：1×25mL，R2B：1×475mL |
| 附件 | |
