| 生产场所 | 上海市莘庄产业区春东路508号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药管械(准)字2008第3400241号 |
| 生产单位 | 上海尧浩生物技术有限公司 |
| 地址 | 上海市莘庄产业区春东路508号 |
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| 产品名称 | 抗心磷脂抗体测定试剂盒(酶联免疫法) |
| 产品标准 | YZB/国 1593－2006 |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成份：微反应孔：包被有已纯化的心磷脂抗原(来自牛心脏的心磷脂)；样品稀释液：蓝色液体包含0.01M磷酸缓冲液(PBS，pH 7.2－7.5)和＜0.1％NaN3的10%小牛血清；浓缩洗涤剂：(20X)浓缩的0.01M PBS；阳性对照：含有＜0.1％NaN3的人抗－心磷脂血清；阴性对照：含有＜0.1％NaN3的阴性人血清；酶标抗体：溶于PBS(pH7.2－7.5)含有(HRP)鼠抗人IgG和含有防腐剂的载体蛋白；底物A：含有0.1M枸橼酸钠，0.01％过氧化氢；底物B：含四甲基联苯胺，二甲亚砜，醋酸钠溶液；终止液：2mol/L H2SO4。产品有效期：试剂盒置2－8℃，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2012.02.20 |
| 批准日期 | 2008.02.21 |
| 产品适用范围 | 该产品采用ELISA原理定性检测血清中的抗心磷脂抗体。 |
| 规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 附件 | |
