| 注册号 | 国药管械(进)字2002第2461221号 |
| 生产厂商名称（中文) | 丹麦奥迪康公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由电池盒、音量控制器及电源开关、声输出孔等部分组成。产品分为耳背式（Ergo BTE、Ergo BTE Power)、耳内式（Ergo Concha、Ergo Canal Power、Ergo Canal、Ergo MIC、Ergo CIC)。医学全在.线www.med126.com 其中Ergo CIC为深耳道式，无音量控制。 |
| 产品适用范围 | 用于患者听力康复。 |
| 注册代理 | 奥迪康听力技术（南京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 奥迪康听力技术（南京)有限公司 |
| 批准日期 | 2002.11.06 |
| 有效期截止日 | 2006.11.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | OTICON A/S |
| 生产厂地址（中文) | Strandve jen58.DK-2900 Hellemp Denmark |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 丹麦 |
| 产品名称（中文) | 数字编程助听器 |
| 产品名称（英文) | Hearing Instrument |
| 规格型号 | Ergo BTE、Ergo BTE Power、Ergo Concha、Ergo Canal Power、Ergo Canal、Ergo MIC、ErgoCIC |
| 产品标准 | 进口产品注册标准《Ergo系列助听器》 |
| 附件 | |
