| 注册号 | 国药管械(进)字2002第2211778号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成：隔离电源、计算机控制系统、尿流量/尿流率传感器、膀胱压力传感器和灌注泵、 肌电图（EMG)单元（仅作定性分析，不作定量测量)、 尿道压力曲线拉杆和尿道压力拉杆、尿动力分析软件；不 包括导管。 灌注压力范围 0-150cm 水柱；灌注压力测量误差≤±2cm 水柱；尿流量测量误差；尿流量≤200mL 时，误差≤± 2mL；尿流量＞200mL 时，误差≤±1%；尿流率测量误差 ≤±2mL/s。 |
| 产品适用范围 | 用于分析下尿路的功能，包括尿流量、尿流率、膀胱压、括约肌肌电图和膀胱容量等项目的分析。医学全在线 |
| 注册代理 | 北京美加莱博瑞医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京美加莱博瑞医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2002.12.31 |
| 有效期截止日 | 2006.12.30 |
| 备注 | 注册证有效期延长至2007.12.31 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Laborie Medical Technologies Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 6415 Northwest Drive,Unit#11,Mississauga,Ontario,Canada L4V 1X1 |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 加拿大 |
| 产品名称（中文) | AQU ARIUS XLT 型尿动力分析仪 |
| 产品名称（英文) | Urodynamics Diagnosis System |
| 规格型号 | UDS-120 XLT |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 LBR-002-2001《AQUARIUS XLT 型尿动力分析仪》 |
| 附件 | |
