| 生产场所 | 苏州市吴中区枫津路28号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3211123号 |
| 生产单位 | 苏州市锡鑫医疗器械有限公司 |
| 地址 | 苏州市吴中区枫津路28号 |
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| 产品名称 | 体外冲击波碎石机 |
| 产品标准 | YZB/国 0828-2006 《体外冲击波碎石机》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品为电磁式冲击波碎石机，由机架 ，冲击波发生器，治疗床，电气系统，供排水系统，真空 系统，B超定位系统(选配)，X射线定位系统和控制台组 成。聚焦点冲击波峰值20--50MPa；聚焦点冲击波脉宽≤ 1μs；聚焦点冲击波前沿≤0.5μs；实际聚焦点位置在监 视器上定位偏差≤3mm。 |
| 有效期 | 2011.11.13 |
| 批准日期 | 2007.11.14 |
| 产品适用范围 | 临床用于泌尿系结石的粉碎。 |
| 规格型号 | CS-2012A-3 |
| 附件 | |
