| 生产场所 | 北京市丰台区富丰路4号工商联科技大厦A座1001室(园区) |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3401212号 |
| 生产单位 | 北京利米生物科技有限公司 |
| 地址 | 北京市丰台区富丰路4号工商联科技大厦A座1001室(园区) |
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| 产品名称 | 抗心磷脂IgG/IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
| 产品标准 | YZB/国 0335-2007 《抗心磷脂IgG/IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)》 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组主要组分：心磷脂包被板 、 心磷脂IgG/IgM抗体阴性对照质控 、心磷脂IgG抗体阳性 对照质控 、心磷脂IgM抗体阳性对照质控、样本稀释液、 酶结合物(心磷脂IgG用)、酶结合物(心磷脂IgM用)、 显色剂A、显色剂B、终止液 、浓缩洗涤液。 产品有效 期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2011.11.27 |
| 批准日期 | 2007.11.28 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于临床上体外定性检测人血清中的抗心磷脂IgG/IgM抗体。 |
| 规格型号 | 48人份/盒 |
| 附件 | |
