| 注册号 | 国药管械(进)字2002第2400633号 |
| 生产厂商名称（中文) | （美国)德灵公司 |
| 产品性能结构及组成 | 由OPUS分析仪，OPUS测试模块，OPUS校准器及其它附件等构成。医学全在线www.med126.com 20个测试模块位；测试速度最大每小时75个测试；分析方法为多层膜分析和荧光ELISA分析；自动吸样范围5-10μl；波长为360nm/450nm（荧光ELISA分析法)或550nm/580nm（多层膜分析法)。 |
| 产品适用范围 | 该分析仪用于医学临床实验室作体外免疫诊断。 |
| 注册代理 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2002.06.10 |
| 有效期截止日 | 2006.06.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dade Behring Inc. |
| 生产厂地址（中文) | P.O.Box 6101 Newark,DE 19714,USA |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 全自动干免疫分析系统 |
| 产品名称（英文) | OPUS PLUS Analyzer |
| 规格型号 | OPUS PLUS |
| 产品标准 | 企业标准 |
| 附件 | |
