| 生产场所 | 江苏省太仓市经济开发区洛阳路678号 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第2400315号 |
| 生产单位 | 苏州新波生物技术有限公司 |
| 地址 | 江苏省太仓市城厢镇东郊 |
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| 产品名称 | 血清游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位(fHCGβ)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法) |
| 产品标准 | YZB/国 0642－2008 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒主要组成：1.fhCGβ校准品。2.铕标记物。3.分析缓冲液。4.浓缩洗液。5.增强液。6.包被反应板。7.吸头。8.说明书。9.自封袋。产品有效期:保存于2-8℃，有效期12月。附件:注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2012.03.03 |
| 批准日期 | 2008.03.04 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测孕妇血清或肝素抗凝血浆中的fhCGβ含量。 |
| 规格型号 | 96人份/盒、48人份/盒 |
| 附件 | |
