| 注册号 | 国药管械(进)字2001第3100401号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 美国施乐辉公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由加压钢板及加压螺钉组成。 |
| 产品适用范围 | 临床用于骨科手术中对患者股骨骨折的内固定。 |
| 注册代理 | 香港施乐辉有限公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 香港施乐辉有限公司上海代表处 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2005.03.01 |
| 备注 | 补充规格型号，详见附页。注册证由“国药管械（进)字2001第3100401号”变更为“国药管械（进)字2001第3100401号（更)”。原证自发证之日起作废。医学全在.线www.med126.com |
| 变更日期 | 2003.06.06 |
| 生产厂商名称（英文) | Smith & Nephew, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | Orthopaedic Division 1450 Brooks Road Memphis, TN 38116. |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | AMBI髋部加压螺钉系统 |
| 产品名称（英文) | AMBI Compression Hip Screw (CHS) System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | GB4234-1994、YY0119-1993、YY0121-1993、IS05832-1：1997（E)标准。 |
| 附件 | |
