| 注册号 | 国药管械(进)字2002第2541639号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由控制主机、气管及气腹针等组成。根据控制主机配置及流量不同分为 10 种型号。其 中：流量 161/min（控制主机型号：28-0082-00)。医学全.在线www.med126.com 流量 201/min（控制主机型号：28-0079-00、28-0083-00 带视 频、28-0084-00 带加热、28-0085-00 带视频及加热)。 流量 301/min（控制主机型号：28-0080-00、28-0086-00 带视频、28-0087-00 带加热、28-0088-00 带视频及加热 )。流量 100ml/min（控制主机型号：28-0090-00)。 |
| 产品适用范围 | 临床用于腹腔镜检查及手术过程中建立并维持人工气腹（限控制主机型号：28-0082-00、 28-0079-00、28-0083-00、28-0084-00、28-0085-00、 28-0080-00、28-0086-00、28-0087-00、28-0088-00)。 临床用于子宫镜检查及手术过程中膨胀子宫（限控制主机 型号：28-0090-00)。 |
| 注册代理 | 南京天元医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 南京天元医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2002.12.12 |
| 有效期截止日 | 2006.12.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Baholzer Endoskopie-Systeme |
| 生产厂地址（中文) | Tullastraβe 87a D-79108 Freiburg |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 二氧化碳气腹机 |
| 产品名称（英文) | CO2 Insufflator |
| 规格型号 | LAP-I (28-0082-00、28-0079-00、28-0083-00、28-0084-00、28-0085-00、28-0080-00、28-0086-00、28-0087-00、28-0088-00、28-0090-00) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 BHZ 005-2002《二氧化碳气腹机 COˇ2 Insufflator》 |
| 附件 | |
