| 生产场所 | |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 津食药监械(准)字2007第2400004号(更1) |
| 生产单位 | 天津海达科技发展有限公司 |
| 地址 | |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 排卵快速检测片(商品名：伊奈尔排卵快速检测片) |
| 产品标准 | YZB/津0997-2006 |
| 产品性能结构及组成 | 本品由排卵测试条塑卡两部分材料组 成。测试条的构成为：吸附尿液滤纸-胶体金标记滤纸-反 应膜-吸附滤纸。本产品采用抗原抗体反应的原理，并结 合单克隆抗体胶体金标记技术和膜片反应技术研制而成。 测试时，尿液通过测试片后，尿液中的LH激素会通过胶体 金与阳性抗体线结合显色，尿液中的LH达不到产品设计要 求时不显色。在妇女月经周期的不同阶段，体内的LH激素 含量不同。在月经中期及排卵前1-2天LH达到高峰，本产 品通过测试尿液中LH激素含量，预告排卵期。 |
| 有效期 | 2011.04.16 |
| 批准日期 | 2007.11.27 |
| 产品适用范围 | 本产品适用于育龄妇女排卵期的检测。禁忌症：1)在怀孕、停经及服用避孕药期间不宜测试。2)使用含有HCG或LH类的药物，可能对测试结果有影响，测试期间请勿使用测类药物。 |
| 规格型号 | 型号：笔型、条型 |
| 附件 | |
