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| 注册号 | 津食药监械(准)字2007第2400009号 |
| 生产单位 | 沃克(天津)生物科技有限公司 |
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| 产品名称 | 甲状腺素检测试剂盒(酶联免疫法) Thyroxine ELISA Test Kit |
| 产品标准 | YZB/津1033-2007 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒包括：微孔板－抗T4抗体包被 1块(96T)、酶结合物－T4单克隆抗体与HRP结合物1瓶( 6.0ml/瓶)、校准品－分别含0，3，6，12，24μg/dl T4 5瓶(1.0ml/瓶)、质控品－T4浓度均值分别为6μg/dl、 12μg/dl 2瓶(1.0ml/瓶)、显色A液1瓶(7.0ml/瓶)、显色B液 1瓶(7.0ml/瓶)、洗液干粉1袋(5g/袋)、终止液1瓶( 7.0ml/瓶)。试剂盒的灵敏度不超过1.0μg/dl，正确度 所测质控的相对偏差均应≤20％，批内差异性≤10％，批 间差异性≤15％，产品有效期：6个月。 |
| 有效期 | 2011.12.13 |
| 批准日期 | 2007.12.14 |
| 产品适用范围 | 本产品用于人甲状腺功能的测定。 |
| 规格型号 | T4-96T |
| 附件 | |
