生产场所 | |
变更日期 | |
备注 | |
注册号 | 津食药监械(准)字2007第2400010号 |
生产单位 | 沃克(天津)生物科技有限公司 |
地址 | |
邮编 | |
产品名称 | 卵泡刺激素检测试剂盒(酶联免疫法) Follicle-stimulating Hormone ELISA Test Kit |
产品标准 | YZB/津1036-2007 |
产品性能结构及组成 | 试剂盒包括:微孔板-抗FSH抗体包被 1块(96T)、酶结合物-FSH单克隆抗体与HRP结合物1瓶 (6.0ml/瓶)、校准品-分别含0,5,10,25,50,100 mIU/mlFSH 6瓶(1.0ml/瓶)、质控品-FSH浓度均值分别 为10mIU/ml、50mIU/ml 2瓶(1.0ml/瓶)、显色A液1瓶(7.0ml/瓶)、显色B液 1瓶(7.0ml/瓶)、洗液干粉1袋(5g/袋)、终止液1瓶( 7.0ml/瓶)。试剂盒的灵敏度不超过2mIU /ml,正确度所 测质控的相对偏差均应≤20%,批内差异性≤10%。产品 有效期:6个月。 |
有效期 | 2011.12.13 |
批准日期 | 2007.12.14 |
产品适用范围 | 本产品用于人卵泡刺激素的定量,辅助检测排卵时间及内分泌监测。 |
规格型号 | FSH-96T |
附件 | |