| 注册号 | 国药管械(进)字2001第3100018号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 美国Howmedica Osteonics公司 |
| 产品性能结构及组成 | 由胫骨托及胫骨支撑插入件组成。胫骨托材料为钴铬合金，胫骨插入件材料为聚乙烯。 |
| 产品适用范围 | 用于退化性关节炎、风湿性关节炎或创伤后关节炎引起的膝关节致残性疾病的治疗。 |
| 注册代理 | 北京市通茂佳信商社 |
| 售后服务机构 | 美国史赛克（远东)有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2005.01.21 |
| 备注 | 产品规格型号详见附页。医学全在.线www.med126.com 注册证由“国药管械（进)字2001第3100018号”变更为“国药管械（进)字2001第3100018号（更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2003.01.20 |
| 生产厂商名称（英文) | Howmedica Osteonics Corp |
| 生产厂地址（中文) | 359 Veterans Boulevard Rutherford, NJ 07070-2584 |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 全膝系统胫骨组 |
| 产品名称（英文) | Duracon Total Knee System Tibial Components |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 企业标准。生物性能符合GB16886。 |
| 附件 | |
