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| 注册号 | 津食药监械(准)字2007第1100013号 |
| 生产单位 | 天津佳禾众邦医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 脊柱内固定安装器械 |
| 产品标准 | YZB/津1026-2007 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括：折弯器、定位器、定位 针(Ⅰ、Ⅱ)、插塞起子、探子(直、弯)、量规、弯钉 器、快装手柄、T型板手、椎骨打孔器、弯棒器、扩孔器 (直、弯)、持板钳、持棒钳、螺钉起子(Ⅰ、Ⅱ)、压 棒器、模棒、丝锥、压缩钳、复位钳(蛙式)、撑开钳、 弯棒钳、抗扭矩扳手(Ⅰ、Ⅱ)、大力钳及器械箱。主要 部件采用GB/T1220中规定的材料制造。主要技术性能指标 详见注册产品标准YZB/津1026-2007规定。 |
| 有效期 | 2011.06.10 |
| 批准日期 | 2007.06.11 |
| 产品适用范围 | 该产品是供骨科手术中植进脊柱内固定用的专用器械。禁忌症：1、手术部位感染者。2、严重骨质疏松者。 |
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