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| 注册号 | 津食药监械(准)字2007第2400016号 |
| 生产单位 | 沃克(天津)生物科技有限公司 |
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| 产品名称 | 孕酮检测试剂盒(酶联免疫法) Progesterone ELISA Test Kit |
| 产品标准 | YZB/津1038-2007 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒包括：微孔板－抗Prog抗体包 被1块(96T)、酶结合物－Prog抗原与HRP结合物1瓶( 6.0ml/瓶)、标准品－分别含0,0.5,2.5,10,25ng/ml Prog 5 瓶(1.0ml/瓶)、质控品－Prog浓度均值为 2.5ng/dl、 10ng/dl 2瓶(1.0ml/瓶)、显色A液1瓶(7.0ml/瓶)、显色B液 1瓶(7.0ml/瓶)、浓缩洗液1瓶(30ml/瓶)、终止液1瓶 (7.0ml/瓶)。试剂盒的灵敏度为0.2ng/dl，正确度所测 质控的相对偏差均应≤20％，批内差异性≤10％，产品有 效期：6个月。 |
| 有效期 | 2011.12.13 |
| 批准日期 | 2007.12.14 |
| 产品适用范围 | 本产品用于人血清(血浆)中孕酮的检测，有助于判定妇女月经周期和孕期。 |
| 规格型号 | PROG-96T |
| 附件 | |
