| 注册号 | 国药管械(进)字2002第2211032号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机（其中内置数字信号处理卡)、信号放大器、插入式耳机、隔离电源等组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床用于对患者耳功能进行无创检查。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 北京爱生科贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京爱生科贸有限公司 |
| 批准日期 | 2002.09.18 |
| 有效期截止日 | 2006.09.17 |
| 备注 | 注册证有效期延长至2007.12.31 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Intelligent Hearing Systems,Corp. |
| 生产厂地址（中文) | 1125 N.E. 125th Street North Miami, florida 33161 |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 耳声发射仪 |
| 产品名称（英文) | Otoacoustic Emission System |
| 规格型号 | SmartOAE |
| 产品标准 | 进口产品注册标准ISEN-03-2001《Smart OAE耳声发射仪》 |
| 附件 | |
