| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402344号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒为R1R2组成的液体试剂。主要成分：R1：异吡唑、D-葡萄糖、N-乙酰-L-半胱氨酸、醋酸镁、NADP、EDTA、己糖激酶；R2：磷酸肌酸、ADP、AMP、五磷酸二腺苷、G-6-PDH。 |
| 产品适用范围 | 产品采用速率法用于体外测定血清或血浆中肌酸激酶的活力。医学全在线 |
| 注册代理 | 北京康卫万佳医药科技开发中心 |
| 售后服务机构 | 北京康卫万佳医药科技开发中心 |
| 批准日期 | 2004.11.08 |
| 有效期截止日 | 2008.11.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SEPPIM S.A. |
| 生产厂地址（中文) | 法国 SEES 工业区61500 |
| 生产场所 | 法国 SEES 工业区61500 |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | CREATINE KINASE CK-NAC STABLE LIQUID |
| 规格型号 | CKSL - 0410 2×62.5ml; CKSL - 0430 4×62.5ml |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC229-40《肌酸激酶诊断试剂盒》 |
| 附件 | |
