| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401933号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂成份：（1)30TES 试剂条 STR：即用型；（2)30 TES SPRs SPR：即用型。SPR内包被着 Testosterone抗体（兔)；（3)TES质控（1×2mL 冻干 ) C1：用2ml的蒸馏水稀释，等候5－10分钟。混合。稀释后 ，在2-8℃下稳定2星期或储存在-25±6℃直到截止日期， 5次冷冻/融化循环是可能的。人类血清*+睾丸酮+防腐剂 ，单位：ng/ml；（4)TES校准物（1×3mL 冻干) S1：稀释用3ml的蒸馏水，等候5－10分钟。混合。稀释后 ，在2-8℃下稳定二星期或储存在-25±6℃直到截止日期 ，5次冷冻/融化循环是可能的。人类血清*+睾丸酮+防腐 剂，滴定度ng/ml在小瓶标签上有注明；（5)1MLE卡：含 有校正试验所需要的工厂校正数据的规格单；（6)1份说 明书。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 应用ELFA（酶联荧光检测)技术，测定人血清或血浆（肝素抗凝)中的睾丸酮（Testosterone)的含量。 |
| 注册代理 | 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2004.09.10 |
| 有效期截止日 | 2008.09.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | bioMerieux,sa |
| 生产厂地址（中文) | 69280 Marcy-I＇Etoile France |
| 生产场所 | 69280 Marcy-I＇Etoile France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 睾丸酮试剂盒 |
| 产品名称（英文) | VIDAS Testosterone |
| 规格型号 | REF 30418 30人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/FRC 2079－40《睾丸酮试剂盒》 |
| 附件 | |
