| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402273号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成: 一瓶在含有蛋白(牛)稳定剂的柠檬酸盐缓冲液中的＜25%的环孢霉素抗体(小鼠，单克隆)（试剂瓶1)；一瓶预处理液（试剂瓶2)；一瓶含有表面活性剂和蛋白（牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液＜0.01%的环孢霉素荧光素示踪剂(试剂瓶3)。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒在AxSYM系统上使用，定量检测人全血样品中的环孢霉素浓度，在临床上用于体外辅助诊断。医学全在.线www.med126.com |
| 注册代理 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2004.10.29 |
| 有效期截止日 | 2008.10.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | 美国雅培制药有限公司 |
| 生产厂地址（中文) | 100 Abbott Park Road Abbott Park,IL,60064-6092 |
| 生产场所 | 100 Abbott Park Road Abbott Park,IL,60064-6092 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 环孢霉素试剂盒 |
| 产品名称（英文) | CYCLOSPORINE |
| 规格型号 | 3B36-20 100个检测 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ABBOTT-IA-002《环孢霉素试剂盒》 |
| 附件 | |
