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肌酸激酶同工酶MB试剂盒(普通法)
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注册号 国食药监械(进)字2004第3401973号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂盒组成与规格:CK-MB检测单位(LMB1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被
有抗配基;规格:LKMB1:100单位(人份),LKMB5:500单位
(人份)。CK-MB试剂楔(LMB2):试剂楔带有条形码,
6.5mL配基标记的抗CK-MB单克隆鼠抗体和碱性磷酸酶标记
的鼠单克隆抗CK-BB抗体缓冲液。规格:LKMB1:1个;
LKMB5:5个。*CK-MB校正品(LMBL,LMBH):2瓶(低、高)
冻干的含CK-MB的非人血清基质。规格:LKMB1:1套:
LKMB5:2套。医学全在.线www.med126.com
产品适用范围 肌酸激酶同工酶MB试剂盒,采用免疫化学发光原理,用于定量检测肝素血浆或血清中的肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)含量,对病人管理和心肌梗塞的预后评估起辅助作用。
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期 2004.09.15
有效期截止日 2008.09.14
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Diagnostic Products Corporation
生产厂地址(中文) 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045,USA
生产场所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 肌酸激酶同工酶MB试剂盒(普通法)
产品名称(英文) CK-MB
规格型号 LKTI1(100人份)*LKTI5(500人份)*
产品标准 YZB/USA 460-40《肌酸激酶同工酶MB试剂盒》
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